2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)(jian)(jian)查內容主要圍繞藥品(pin)許可證變(bian)更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事(shi)項的相關工作開展，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查員嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)(ju)制定的許可證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)(jian)查條款(kuan)進行，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查過程中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查人(ren)員通過對我公司(si)在(zai)企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)量負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)施布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管理和(he)(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料(liao)和(he)(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理文件(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文件(jian)查閱(yue)和(he)(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)(jian)查，我公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可相關條件(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加范圍的的檢(jian)(jian)查和驗收并取得證(zheng)書，標志著我公(gong)司(si)(si)維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了原(yuan)料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，我公(gong)司(si)(si)將(jiang)嚴格按照國(guo)家有關藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規(gui)范要求積極籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)(jian)查工作，爭(zheng)取早日完(wan)成(cheng)認證(zheng)并投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷售(shou)。